Pridobite potrdilo o registraciji medicinskega pripomočka v skladu z najnovejšim nacionalnim standardom za hemodializo YY0793.1 Tehnične zahteve za opremo za čiščenje vode za hemodializo in sorodno zdravljenje 1. del: Za večposteljno dializo.
Ustreza standardu ZDA AAMI/ASAIO za vodo za hemodializo in kitajskemu standardu za vodo za hemodializo YY0572-2015.
Ne več kot 100 CFU/ml. Bakterijski endotoksin na izhodu prenosnega RO vodnega stroja (točka vzorčenja mora biti postavljena za vsemi točkami uporabe) je manjši od 0,25 EU/ml.
Ne več kot 100 CFU/ml. Bakterijski endotoksin na izhodu prenosnega RO vodnega stroja (točka vzorčenja mora biti postavljena za vsemi točkami uporabe) je manjši od 0,25 EU/ml.
Z ISO13485 in ISO9001.
Funkcija vroče dezinfekcije za preprečevanje rasti bakterij in poenostavitev dezinfekcije.
LCD-zaslon, zagon z enim gumbom, uporabniku prijazen.
Dvojni prehod.
Inteligentni program, posebej zasnovan za uporabo na hemodializi.
Mikrobiološka čistost
Polavtomatska kemična dezinfekcija z nadzorovano količino zagotavlja natančnost, varnost in zaščito med ciklom dezinfekcije.
Mikrobiološka čistost permeata se med obdobji pripravljenosti vzdržuje s programom samodejnega izpiranja.
Varnost pri dializnem delovanju
Enoto krmili mikroprocesor, ki zagotavlja uporabniku prijazen vmesnik za avtomatsko delovanje.
Neprekinjeno spletno spremljanje zagotavlja dodatno varnost in učinkovitost delovanja.
Tehnični podatki | |
Dimenzije | 335*850*1200 mm |
Teža | 60 kg |
Dovod vode za krmo | prenosna voda |
Vhodni tlak 1–6 barov | |
Vhodna temperatura | 5–30 ℃ |
Zmogljivost | 90 l/h |
Napajalnik | |
Standardno | Enofazno napajanje |
Napajalnik | 220 V, 50 Hz. |
Tehnični in zmogljivostni parameter Postavka | Opis parametra | |
Splošna zahteva | 1. Uporaba naprave | Dovajanje vode RO v aparat za hemodializo |
2. Standardna zahteva | 2.1 Pridobite potrdilo o registraciji medicinskega pripomočka v skladu z najnovejšim nacionalnim standardom za hemodializo YY0793.1 Tehnične zahteve za opremo za čiščenje vode za hemodializo in sorodno zdravljenje 1. del: Za večposteljno dializo. 2.2 Upoštevajte standard ZDA AAMI/ASAIO za vodo za hemodializo in kitajski standard za vodo za hemodializo YY0572-2015. 2.3 Ne več kot 100 CFU/ml. Bakterijski endotoksin na izhodu prenosnega RO vodnega stroja (točka vzorčenja mora biti postavljena za vsemi točkami uporabe) je manjši od 0,25 EU/ml. 2.4 Ne več kot 100 CFU/ml. Bakterijski endotoksin na izhodu prenosnega RO vodnega stroja (točka vzorčenja mora biti postavljena za vsemi točkami uporabe) je manjši od 0,25 EU/ml. 2,5 Z ISO13485 in ISO9001. | |
3. Osnovne specifikacije | 3.1 Predfilter, adsorpcija z aktivnim ogljem, mehčalec, varnostni filter; 3.2 Dvoprehodna reverzna osmoza, pretok vode RO pri drugem prehodu ≥ 90 l/h (25 ℃), primerno za sočasno uporabo vode v dveh dializnih aparatih; 3.3 Spletno spremljanje kakovosti vode; 3.4 Stopnja razsoljevanja: ≥ 99 % 3.5 Stopnja izkoristka: ≥ 25 %, za vodo RO se uporablja 100-odstotna zasnova izkoristka, izkoristek in odvajanje odpadne vode pa se lahko prilagodi glede na spremljano kakovost odpadne vode, da se doseže najbolj razumna stopnja izkoriščenosti vodnih virov; 3.6 Integrirana zasnova, priročno in prilagodljivo gibanje, lep videz, kompaktna struktura, razumna postavitev, majhna površina; 3.7 Medicinska tiha kolesa, varna in neslišna, ne vplivajo na počitek pacienta; 3,8-palčni inteligentni nadzor na dotik v pravi barvi; 3.9 Preprosto upravljanje z enim gumbom, funkcija za zagon/ustavitev proizvodnje vode z enim gumbom; 3.10 Redno vklapljajte/izklapljajte funkcijo za proizvodnjo vode in redno splakujte, da preprečite razmnoževanje bakterij; 3.11 Kemična dezinfekcija z enim gumbom, spremljanje celotnega procesa dezinfekcije v realnem času; Preostala koncentracija dezinfekcijskega sredstva (peracetna kislina) v območju dezinfekcije je manjša od 0,01 %; 3.12 Dezinfekcija z enim gumbom je varna, učinkovita, energetsko varčna in okolju prijazna. Samodejno se izvede brez prisotnosti osebja, postopek dezinfekcije pa se zabeleži; Zagotovljena je popolnoma avtomatska funkcija dezinfekcije, ki omogoča samodejno razmerje redčenja dezinfekcijskega sredstva v sistemu ter popolnoma avtomatsko dezinfekcijo in čiščenje sistema in vodovodne cevi; Ima funkcijo spremljanja in alarmiranja vodnega avtomata po dezinfekciji; V detekcijskem vezju se uporablja varnostna napetost 3,13 DC24V, v originalnih krmilnih napravah pa so uporabljeni visokokakovostni izdelki z varnostnim certifikatom, kar zagotavlja varnost med uporabo. | |
Pogoj delovanja | 4. Stanje delovanja naprave | a) Temperatura okolja: 5℃~40℃; b) Sorodna vlažnost: ≤80 %; c) Atmosferski tlak: 70 kPa~106 kPa; d) Napetost: AC220V ~; e) Frekvenca: 50 Hz; f) Kakovost surove vode: kakovost vode izpolnjuje zahteve sanitarnega standarda GB 5749 za pitno vodo; g) Količina dovoda surove vode: količina dovoda surove vode mora biti vsaj dvakrat večja od največje zmogljivosti naprave za čiščenje vode RO; h) Temperatura dovodne vode: +10℃~+35℃; i) Tlak dovoda vode: 0,2 MPa~0,3 MPa; j) Naprava mora biti nameščena v zaprtih prostorih, da se izogne neposredni sončni svetlobi in da ima dobro prezračevanje. Ne sme se nameščati v prašnate, temperaturne in vibracijske prostore. |
Osnovna funkcija | 5. Osnovna funkcija | Funkcije dvojnega prehodnega RO vodnega stroja so naslednje: k) Z dvojnim prehodnim načinom delovanja reverzne osmoze; l) s funkcijo avtomatske proizvodnje vode; m) S funkcijo samodejne dezinfekcije; n) S funkcijo samodejnega izpiranja ob vklopu naprave; o) S funkcijo samodejnega izpiranja ob zaustavitvi naprave; p) S funkcijo samodejnega časovnega zagona in izklopa; q) S funkcijo nastavitve zakasnjenega izklopa. |
Drugi | 6. Drugi | Druge informacije: r) Dimenzije naprave: približno 620*750*1350 mm s) Dimenzije paketa: približno 650*800*1600 mm t) Bruto teža: približno 162 kg |